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2015年 福岡 佐賀 長崎 熊本 大分 宮崎 鹿児島 沖縄の登録販売者試験過去問題 第5章 医薬品の適正使用・安全対策 問1~10


2015年 【福岡 佐賀 長崎 熊本 大分 宮崎 鹿児島 沖縄】

登録販売者の過去問題を解説しています。

疑問が残った際は出題範囲の解説ページを載せていますので、ぜひ参考にしてください。

第5章 医薬品の適正使用・安全対策 問1~10

問1 一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

ア 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、 必要に応じて随時改訂がなされている。

イ 使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。

ウ 「してはいけないこと」には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。

エ 「相談すること」には、その医薬品を使用する前に、その適否について専門家に相談した上で適切な判断がなされるべき事項について記載されている。

  ア イ ウ エ
1 正 正 正 正
2 正 正 誤 誤
3 正 誤 正 正
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 誤

 

 

解説

ア.正

イ.正

ウ.正

エ.正:「相談すること」には、副作用や改善されない場合に適切な対応が図れるよう使用後に関することも記載されています。

正解 1

出題範囲の解説ページ

第5章-1日目:Ⅰ-① 添付文書 の読み方

 


問2 一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

ア 人体に直接使用しない検査薬では、「販売名及び使用目的」が記載されている。

イ 一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際に、その添付文書を持参すると、患者の病気に対し医師が先入観を持ち、正しい診断の妨げとなるため、行わない方がよい。

ウ 「製品の特徴」は、医薬品を使用する人に、その製品の概要を分かりやすく説明することを目的として、記載されている。

エ 薬効名の記載は、販売名に薬効名が含まれているような場合であっても、省略されることはない。

1(ア、ウ)
2(ア、エ)
3(イ、ウ)
4(イ、エ)

 

 

解説

ア.正:効能又は効果の欄に、「使用目的」として記載されています。

イ.誤:受診の際は使用中の一般用医薬品の添付文書を持参し、相談することが重要です。

ウ.正

エ.誤:販売名に含まれる際は省略されることがある。

正解 1

出題範囲の解説ページ

第5章-1日目:Ⅰ-① 添付文書 の読み方

 


問3 一般用医薬品の製品表示に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

1 1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。

2 使用期限の表示において、配置販売される医薬品では、「配置期限」として記載されている。

3 添付文書が外箱に封入されていない医薬品に限り、その容器や包装に、「保管及び取扱い上の注意」のうち、医薬品の保管に関する事項が記載されている。

4 効能・効果、用法・用量等が記載されている。

 

 

解説

  1. 誤:通常添付文書があっても、適正な選択ができるように容器や包装にも記載されている。

正解 3

出題範囲の解説ページ

第5章-4日目:Ⅰ-④ 製品表示の読み方

 


問4 以下の成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人は使用しない」旨が記載されているものを一つ選びなさい。

1 リゾチーム塩酸塩
2 メキタジン
3 タンニン酸アルブミン
4 イブプロフェン
5 リドカイン

 

 

解説

  1. 誤:リゾチームは鶏卵アレルギーの人は不適です。
  2. 誤:メキタジンは本剤でアレルギーを起こしたことがある人には不適です。
  3. 正:タンニン酸アルブミンのアルブミンは牛乳成分のタンパク質(ガセイン)由来の成分であるため、牛乳アレルギーの人には不適です。
  4. 誤:イブプロフェンは本剤又は他のかぜ薬等で喘息を起こしたことがある人は不適です。
  5. 誤:リドカインは本剤でアレルギーを起こしたことがある人には不適です。

正解 3

出題範囲の解説ページ

第5章-2日目:Ⅰ-② 「 してはいけないこと 」

 


問5 一般用医薬品の添付文書において、「妊婦又は妊娠していると思われる人は使用(服用)しない」旨が記載されている成分とその理由の関係について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

  成分 理由
ア エチニルエストラジオール - 妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって、胎児の先天性異常の発生が報告されているため。

イ ビフィズス菌 - 腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがあるため。

ウ センノシド - 子宮収縮が抑制されるため。

エ オキセサゼイン - 妊娠中における安全性が確立されていないため。

1(ア、ウ)
2(ア、エ)
3(イ、ウ)
4(イ、エ)

 

 

解説

ア.正

イ.誤:ビフィズス菌ではなく、ヒマシ油です。

ウ.誤:センノシドではなく、アスピリンイブプロフェンです。

エ.正

正解 2

出題範囲の解説ページ

第5章-2日目:Ⅰ-② 「 してはいけないこと 」

 


問6 以下の成分のうち、一般用医薬品の添付文書において、「ぜんそくを起こしたことがある人は使用(服用)しない」旨が記載されているものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

ア アミノフィリン水和物
イ フェルビナク
ウ ケトプロフェン
エ アミノ安息香酸エチル

1(ア、イ)
2(ア、エ)
3(イ、ウ)
4(ウ、エ)

 

 

解説

ア.誤:アミノフィリンは授乳中は使用を避けるか、授乳を避ける必要がある。

イ.正

ウ.正:フェルビナク、ケトプロフェンの他、インドメタシン、ピロキシカムも該当します。

エ.誤:アミノ安息香酸エチル は6歳未満の小児への使用は避ける必要がある。

正解 3

出題範囲の解説ページ

第5章-2日目:Ⅰ-② 「 してはいけないこと 」

 


問7 添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

ア 小児における使用に関して認められていない年齢区分がある場合は、当該年齢区分に当たる小児に使用させない旨が記載される。

イ 医薬品の使用のみに頼ることなく、日常生活上、どのようなことに心がけるべきかなど、症状の予防・改善につながる事項について記載しなければならない。

ウ 一般用医薬品の添加物として配合されている成分については、現在のところ、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書及び外箱への記載がなされている。

エ 一般用検査薬である妊娠検査薬では、使用者が一般の生活者であるので検出感度は記載されていない。

  ア イ ウ エ
1 正 正 正 正
2 正 正 誤 誤
3 正 誤 正 誤
4 誤 正 誤 誤
5 誤 誤 誤 正

 

 

解説

ア.正

イ.誤:いわゆる養生訓は必須記載事項ではない

ウ.正

エ.誤:検出感度が記載されています。

正解 3

出題範囲の解説ページ

第5章-1日目:Ⅰ-① 添付文書 の読み方

 


問8 以下のうち、プソイドエフェドリン塩酸塩を含む一般用医薬品の添付文書で、「次の人は使用(服 用)しないこと」と記載されている基礎疾患等として、誤っているものを一つ選びなさい。

1 心臓病
2 高血圧
3 糖尿病
4 甲状腺機能障害
5 胃潰瘍

 

 

解説

プソイドエフェドリンの「次の人は使用(服 用)しないこと」で記載されている基礎疾患

  • 心臓病
  • 高血圧
  • 糖尿病
  • 甲状腺機能障害

その他、「次の症状がある人」として、「前立腺肥大による排尿困難」が記載されています。

正解 5

出題範囲の解説ページ

第5章-2日目:Ⅰ-② 「 してはいけないこと 」

 


問9 一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。

ア カプセル剤や散剤は、変質を避けるため、冷蔵庫内での保管が適当である。

イ 家庭内において、小児用かぜ薬をすぐ服用できるように子供の枕元に保管したほうがよい。

ウ 医薬品として適切な品質が保持できなくなるおそれがあるため、医薬品を別の容器に移し替えることは避ける。

エ 点眼薬は、長期間の保存に適さないので、家族で共用し、できる限り早期に使い切るのが望ましい。

  ア イ ウ エ
1 正 正 正 正
2 正 正 誤 誤
3 正 誤 正 正
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 誤

 

 

解説

ア.誤:錠剤、カプセル、散剤は温度差で湿気を帯びるため、冷蔵庫での保管は避けたほうがよい。

イ.誤:小児の誤飲を防ぐため、小児の手の届かない所に保管したほうがよい。

ウ.正

エ.誤:感染の原因となるため、複数人での共有することは避けるべきです。

正解 5

出題範囲の解説ページ

第5章-1日目:Ⅰ-① 添付文書 の読み方

 


問10 緊急安全性情報に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。

ア 製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メ ール等により情報伝達される。

イ 製造販売業者の自主決定に基づいて作成されることはない。

ウ A4サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。

エ 医薬品又は医療機器について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。

1(ア、イ)
2(ア、エ)
3(イ、ウ)
4(ウ、エ)

 

 

解説

ア.正

イ.誤:製造販売業者の自主決定の場合もあります。

ウ.誤:A4サイズの黄色地の印刷物でイエローレターとも呼ばれます。

エ.正

イエローレター

正解 2

出題範囲の解説ページ

第5章-4日目:Ⅰ-④ 製品表示の読み方

 


出題範囲の解説ページまとめ

問1~2:第5章-1日目:Ⅰ-① 添付文書 の読み方

問3     :第5章-4日目:Ⅰ-④ 製品表示の読み方

問4~6:第5章-2日目:Ⅰ-② 「 してはいけないこと 」

問7   :第5章-1日目:Ⅰ-① 添付文書 の読み方

問8     :第5章-2日目:Ⅰ-② 「 してはいけないこと 」

問9     :第5章-1日目:Ⅰ-① 添付文書 の読み方

問10   :第5章-4日目:Ⅰ-④ 製品表示の読み方

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執筆者:吉川 泰紀

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