
1日目:Ⅰ 医薬品概論のGood Laboratory Practiceの補足
21 1 ヶ月前
かなり最初の段階での質問ですみません。
1日目:Ⅰ 医薬品概論のGood Laboratory Practiceの補足ですが、こちらは暗記する必要はありませんか?この部分がテストに出題されることはあるのでしょうか(もちろん言い切れないとは思いますが・・・)
1.Good Laboratory Practice
(GLP)
医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準。細胞や動物等を対象とした有効性(薬効・薬理)と毒性についての試験基準
(補足)
薬効-薬理試験や一般薬理作用試験の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験、依存性試験、抗原性試験、局所刺激性試験、皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験などの毒性試験が厳格に実施されています。
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