2018年 北海道 青森 岩手 宮城 山形 秋田 福島の登録販売者試験 過去問題 第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 問11~20


2018年【北海道 青森 岩手 宮城 山形 秋田 福島】

登録販売者の過去問題を解説しています。

疑問が残った際は出題範囲の解説ページを載せていますので、ぜひ参考にしてください。

第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 問11~20

問11 妊婦又は妊娠していると思われる女性に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 便秘薬のように、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。

b 胎児は、誕生するまでの間、母体との間に存在する胎盤を通じて栄養分を受け取っている。

c ビタミンA含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものがある。

d 母体が医薬品を使用した場合に、医薬品の成分の胎児への移行が血液-胎盤関門によって、どの程度防御されるかは、すべて解明されている。

a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 正 誤
4 正 正 誤 正
5 誤 誤 誤 正

 

 

解説

  1. 誤 :血液胎盤関門は未解明はことも多い。

正解 1

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第1章-2日目:Ⅱ 医薬品の効き目 や安全性に影響を与える要因

 


問12 次の記述は、医療機関で治療を受けている人等の医薬品の使用に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a 購入しようとする医薬品を使用することが想定される人が医療機関で治療を受けている場合には、疾患の程度やその医薬品の種類等に応じて、問題を生じるおそれがあれば使用を避けることができるよう情報提供がなされることが重要である。

b 医療機関・薬局で交付された薬剤を使用している人については、登録販売者において一般用医薬品との併用の可否を判断することが義務づけられている。

c 過去に医療機関で治療を受けていたとしても、現在、治療を受けていなければ、一般用医薬品の使用について特に注意する必要はない。

d 生活習慣病等の慢性疾患の種類や程度によっては、一般用医薬品の使用により、その症状が悪化することがある。

1(a、b)
2(a、d)
3(b、c)
4(c、d)

 

 

解説

  1. 誤 :登録販売者に義務付けられてはいません。医療機関・薬局で併用について確認する必要がある。
  2. 誤 :過去の治療であっても注意は必要です。

正解 2

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第1章-2日目:Ⅱ 医薬品の効き目 や安全性に影響を与える要因

 


問13 次の記述は、プラセボ効果(偽薬効果)に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a 医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをプラセボ効果という。

b 医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待(暗示効果)や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化(自然緩解など)等が関与して生じると考えられている。

c プラセボ効果によってもたらされる反応や変化は、望ましいもの(効果)のみであるため、プラセボ効果を目的として医薬品が使用されるべきである。

d プラセボ効果は、主観的な変化であり、客観的に測定可能な変化としては現れない。

1(a、b)
2(a、d)
3(b、c)
4(c、d)

 

 

解説

  1. 正 :ポイントは「薬理作用によらない作用」
  2. 誤 :プラセボ効果による有害事象も起こり得る。
  3. 誤 :客観的な変化としても現れる。

正解 1

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第1章-2日目:Ⅱ 医薬品の効き目 や安全性に影響を与える要因

 


問14 医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。

b 表示されている「使用期限」は、開封されても品質が保持される期限である。

c 適切な保管・陳列がなされなければ、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。

d 医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともに、高温、多湿、直射日光等の下に置かれることのないよう留意される必要がある。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 正
3 正 正 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 正

 

 

解説

  1. 誤 :使用期限は未開封の状態の期限である。

正解 2

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第1章-2日目:Ⅱ 医薬品の効き目 や安全性に影響を与える要因

 


問15 一般用医薬品の選択及びセルフメディケーションに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 体調の不調や軽度の症状等について、一般用医薬品を使用して対処し、一定期間若しくは一定回数使用して症状の改善がみられない場合であっても、一般用医薬品を継続して使用することが重要である。

b 一般用医薬品で対処可能な範囲は、医薬品を使用する人によって変わってくるものであり、例えば妊婦では、通常の成人の場合に比べ、その範囲は限られてくることにも留意される必要がある。

c 一般用医薬品の役割の一つとして、「健康状態の自己検査」がある。

d セルフメディケーションの主役は一般の生活者であり、一般用医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等に対して常に科学的な根拠に基づいた正確な情報提供を行い、セルフメディケーションを適切に支援していくことが期待されている。

a b c d
1 正 正 誤 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 正 誤
4 誤 誤 誤 正
5 誤 正 正 正

 

 

解説

  1. 誤 :改善が見られない場合は漫然と使用しないことが重要
  2. 正 :一般用医薬品の役割6つは下記に記載

一般用医薬品の役割

  • 軽度な疾病に伴う症状の改善
  • 生活習慣病等の疾病に伴う症状発現の予防
  • 生活の質(QOL)の改善向上(QOL:quality of lifeの略)
  • 健康状態の自己検査
  • 健康の維持・増進
  • その他保健衛生

正解 5

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第1章-3日目:Ⅲ適切な 医薬品 選択と受診勧奨

 


問16 次の記述は、一般用医薬品の販売等に従事する専門家が行う情報提供に関するも のである。正しいものの組み合わせはどれか。

a 購入者側に情報提供を受けようとする意識が乏しい場合には、情報提供を行うためのコミュニケーションを図る必要はない。

b 家庭における常備薬として医薬品を購入する者に対しては、販売時に情報提供を行う必要はなく、使用時に改めて添付文書等に目を通すよう促すことでよい。

c 医薬品の販売に従事する専門家は、購入者等が自分自身や家族の健康に対する責任感を持ち、適切な医薬品を選択して適正に使用するよう働きかけていくことが重要である。

d 専門家からの情報提供は、単に専門用語を分かりやすい平易な表現で説明するだけでなく、説明した内容が購入者等にどう理解され行動に反映されているかなどの実情を把握しながら行うことにより、その実効性が高まる。

1(a、b)
2(a、d)
3(b、c)
4(c、d)

 

 

解説

  1. 誤 :可能な限り、個々の状況の把握に努めることが重要
  2. 誤 :すぐに使用しない場合でも情報提供は必要

正解 4

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第1章-3日目:Ⅲ適切な 医薬品 選択と受診勧奨

 


問17 次の記述は、薬害や副作用に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a 薬害は、医薬品が十分注意して使用されれば、起こり得ないものである。

b 医薬品は、人体にとって本来異物であり、治療上の効能・効果とともに何らかの有害な作用(副作用)等が生じることは避けがたいものである。

c 副作用は、それまでの使用経験を通じて知られているもののみならず、科学的に解明されていない未知のものが生じる場合がある。

d 一般用医薬品として販売されていた製品により薬害事件が発生したことはない。

1(a、b)
2(a、d)
3(b、c)
4(c、d)

 

 

解説

  1. 誤 :注意しても起こり得ます。
  2. 誤 :サリドマイドは一般用医薬品としても発売されており、薬害事件へと繋がった。

正解 3

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第1章-4日目:Ⅳ 薬害 の歴史

 


問18 サリドマイドに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a サリドマイド訴訟とは、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリドマイド胎芽症)が発生したことに対する損害賠償訴訟である。

b サリドマイドは、催眠鎮静成分として承認された。

c サリドマイドの血管新生を妨げる作用は、その光学異性体のうち、一方の異性体 ( S 体)のみが有する作用であり、もう一方の異性体( R 体)を分離して製剤化すると催奇形性を避けることができる。

d サリドマイド製剤による薬害事件は、日本でのみ発生しており、サリドマイド製剤による催奇形性が報告されて、すぐに販売停止及び回収措置が行われた。

a b c d
1 誤 正 誤 正
2 正 誤 正 正
3 誤 正 正 誤
4 正 正 誤 誤
5 誤 誤 正 正

 

 

解説

  1. 誤 :体内で、R体とS体が相互転換するため、R体を分離し、製剤化しても催奇形性は避けられない。
  2. 誤 :当時の西ドイツでも発売されており、西ドイツで催奇形性の報告後、日本では対応が遅れた。

正解 4

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第1章-4日目:Ⅳ 薬害 の歴史

 


問19 以下のスモン訴訟に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

スモン訴訟は、( a )として販売されていた( b )を使用したこ とにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。 サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、1979年、医薬品の副作用による 健康被害の迅速な救済を図るため、( c )が創設された。

a b c
1 整腸剤 小柴胡湯 医薬品副作用被害救済制度

2 整腸剤 キノホルム製剤 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度

3 整腸剤 キノホルム製剤 医薬品副作用被害救済制度

4 催眠鎮静剤 キノホルム製剤 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度

5 催眠鎮静剤 小柴胡湯 医薬品副作用被害救済制度

 

 

解説

  1. 整腸剤
  2. キノホルム製剤
  3. 医薬品副作用被害救済制度

正解 3

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第1章-4日目:Ⅳ 薬害 の歴史

 


問20 次の記述は、クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a CJD訴訟を一因として、2002年に行われた薬事法改正に伴い、生物由来製品の安全対策強化が行われた。

b ヒト乾燥硬膜の原料が採取された段階でプリオンに汚染されている場合があり、プリオン不活化のための十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、脳外科手術で移植された患者にCJDが発生した。

c CJDの症状としては、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、 次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難が現れる。

d CJDの原因となるプリオンは、細菌の一種である。

1(a、b)
2(a、d)
3(b、c)
4(c、d)

 

 

解説

  1. 正 :その他、CJD訴訟を契機に、感染症等被害救済制度が創設された。
  2. 正 
  3. 誤 :CJDの症状は認知症の類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病
  4. 誤 :プリオンはタンパク質の一種です。

正解 1

出題範囲の解説ページ

第1章-4日目:Ⅳ 薬害 の歴史

 


出題範囲の解説ページまとめ

問11~14:第1章-2日目:Ⅱ 医薬品の効き目 や安全性に影響を与える要因

問15~16:第1章-3日目:Ⅲ適切な 医薬品 選択と受診勧奨

問17~20:第1章-4日目:Ⅳ 薬害 の歴史

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更新日:

執筆者:吉川 泰紀

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