2018年 富山 石川 岐阜 静岡 愛知 三重の登録販売者試験過去問題 第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 問1~10


2018年【富山 石川 岐阜 静岡 愛知 三重】

登録販売者の過去問題を解説しています。

疑問が残った際は出題範囲の解説ページを載せていますので、ぜひ参考にしてください。

第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 問1~10

問1 医薬品に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

1 医薬品は、知見の積み重ねによって、有効性、安全性等に関する情報が集積されていく。

2 医薬品には、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させるものはない。

3 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐にわたり、そのすべては解明されていない。

4 人体に対して使用されない医薬品がある。

 

 

解説

  1. 誤:多くの医薬品は人体に取り込まれて作用し、効果を発現します。
  2. 正:殺虫剤や検査薬等、直接人体に使用されない医薬品があります。

正解 2

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第1章-1日目:Ⅰ 医薬品概論

 


問2 いわゆる健康食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 特定保健用食品については、「特定の保健機能の表示」、例えばキシリトールを含む食品に対して「虫歯の原因になりにくい食品です」などの表示が許可されている。

b いわゆる健康食品には、カプセル、錠剤等の医薬品と類似した形状のものはない。

c 医薬品を扱う者は、いわゆる健康食品が法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なるものであることを認識し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。

d いわゆる健康食品は、健康増進や維持の助けとなることを目的としているため、健康被害を生じることはない。

  a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 誤
4 誤 正 誤 正
5 正 誤 正 正

 

 

解説

  1. 誤:カプセルや錠剤等医薬品に類似した形状で発売されている。
  2. 正:医薬品の方が、健康食品より厳格な基準があります。
  3. 誤:健康被害が生じる可能性があります。

正解 3

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第1章-1日目:Ⅰ 医薬品概論

 


問3 医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。

b 少量の投与であれば医薬品を長期投与しても慢性的な毒性が発現することはない。

c 薬効-薬理試験、一般薬理作用試験、単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験などが厳格に実施されている。

d ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準として、国際的に Good Laboratory Practice(GLP)が制定されている。

1(a、b)
2(a、c)
3(b、d)
4(c、d)

 

 

解説

  1. 正:医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量とのです。
  2. 誤:少量の投与でも長期投与により、慢性的な毒性が発現する場合がある。
  3. 誤:ヒトを対象とする臨床試験の評価基準はGCPです。GLPはヒト以外を対象として非臨床試験の評価基準です。

正解 2

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第1章-1日目:Ⅰ 医薬品概論

 


問4 医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬品の副作用には、アレルギー(過敏反応)によるものがある。

b 複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、その疾病に対して薬効をもたらす一方、別の疾病に対しては症状を悪化させることがある。

c 副作用には日常生活に支障を来す程度の健康被害を生じる重大なものが含まれ、眠気や口渇等は含まれない。

d 医薬品を使用する人が副作用をその初期段階で認識することにより、副作用の種類に応じて速やかに適切に処置し、又は対応し、重篤化の回避が図られることが重要である。

  a b c d
1 誤 正 正 誤
2 正 誤 正 正
3 誤 正 誤 正
4 正 誤 正 誤
5 正 正 誤 正

 

 

解説

  1. 正:副作用にはアレルギーと、薬理作用によるものと二つに大別されます。
  2. 誤:副作用は有害かつ意図しない反応であり、軽度なものも含まれる。

正解 5

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第1章-2日目:Ⅱ 医薬品の効き目 や安全性に影響を与える要因

 


問5 アレルギー(過敏反応)に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こり得るものである。

b 外用薬では、アレルギーは引き起こされない。

c 医薬品の使用においては、鶏卵や牛乳等に対するアレルギーがある人への配慮は必要ない。

d 体の各部位に生じる炎症であるアレルギー症状として、流涙や眼の痒み等の結膜炎症状、 鼻汁やくしゃみ等の鼻炎症状、蕁麻疹や湿疹、かぶれ等の皮膚症状等が見られる。

  a b c d
1 誤 誤 正 正
2 正 誤 誤 正
3 正 正 誤 誤
4 正 正 正 誤
5 誤 正 正 正

 

 

解説

  1. 誤:外用薬であってもアレルギーの原因となり得ます。
  2. 誤:医薬品には鶏卵、牛乳由来成分が配合されたものがあり、配慮が必要です。

正解 2

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第1章-2日目:Ⅱ 医薬品の効き目 や安全性に影響を与える要因


問6 医薬品の販売に従事する登録販売者が購入者に行った対応に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a 医薬品を継続して使用する場合には、特段の異常が感じられなくても医療機関を受診するよう伝えた。

b 医薬品の必要以上の大量購入や頻回購入などを試みる購入者に対し事情を尋ねた上で、販売を差し控えた。

c 誤解や認識不足による不適正な使用や、それに起因する有害事象の発生の防止を図るため、購入者の理解力や医薬品を使用する状況等に即して説明した。

d 医薬品を使用する前に添付文書や製品表示を必ず読むよう伝えた。

  a b c d
1 正 正 正 誤
2 正 正 誤 正
3 正 誤 正 正
4 誤 正 正 正
5 正 正 正 正

 

 

解説

  1. 正:副作用は容易に自覚できるものだけではないので、継続使用時には受診を促すことが重要です。

正解 5

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第1章-2日目:Ⅱ 医薬品の効き目 や安全性に影響を与える要因

 


問7 相互作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a 酒類(アルコール)が医薬品の吸収や代謝に影響を与えることはない。

b 相互作用を回避するには、ある医薬品を使用している期間やその前後を通じて、その医薬品との相互作用を生じるおそれのある医薬品や食品の摂取を控えなければならないのが通常である。

c ハーブ等として流通している食品が、医薬品の効き目や副作用を増強させることがある。

d 複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用されるので、医薬品同士の相互作用に関しては特に注意する必要はない。

1(a、c)
2(b、c)
3(b、d)
4(a、d)

 

 

解説

  1. 誤:アルコールは吸収、代謝に影響を与えます。
  2. 正:使用期間の他、その前後も控える必要があることがポイントです。
  3. 正:増強だけでなく、減弱することもあります。
  4. 誤:医薬品同士の相互作用があり得るため、特に注意が必要です。

正解 2

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第1章-2日目:Ⅱ 医薬品の効き目 や安全性に影響を与える要因

 


問8 医薬品の副作用に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

世界保健機関(WHO)の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、( a )、 治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に( b )用いられる量で発現する医薬品の有害( c )意図しない反応」とされている。
 

a b c
1 診断 通常 かつ
2 検査 通常より多く かつ
3 検査 通常より多く 又は
4 診断 通常より多く かつ
5 診断 通常 又は

 

 

解説

頻出問題です。必ず覚えましょう。

  1. 診断
  2. 通常
  3. かつ

正解 1

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第1章-2日目:Ⅱ 医薬品の効き目 や安全性に影響を与える要因

 


問9 小児が医薬品を使用する際に留意すべき事項に関する記述について、( )の中に入れ るべき字句の正しい組み合わせはどれか。

小児は大人と比べて、身体の大きさに対して腸が( a )、服用した医薬品の吸収率が相対的に( b )。また、血液脳関門が未発達であるため、( c )に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。

  a b c
1 短く 低い 中枢神経系
2 長く 高い 中枢神経系
3 短く 高い 末梢神経系
4 長く 低い 中枢神経系
5 長く 高い 末梢神経系

 

 

解説

※血液脳関門とは、血中の物質が脳内に移行することを制御する機構

  1. 長く
  2. 高い
  3. 中枢神経系

正解 2

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第1章-2日目:Ⅱ 医薬品の効き目 や安全性に影響を与える要因

 


問10 小児における医薬品の使用にあたって重要な事項に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

1 一般に乳幼児は、容態が変化した場合に自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察する。

2 家庭内において、小児が容易に手に取れる場所や、小児の目につく場所に医薬品を置かない。

3 乳児がカプセル剤を服用する際はそのまま飲み下すことが難しいので、通常、カプセルを外して中身を飲ませる。

4 乳児は、基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限(夜間等、医師の診療を受けることが困難な場合)にとどめるのが望ましい。

 

 

解説

  1. 正:医薬品の誤飲の可能性があるため
  2. 誤:5歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などでは、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。しかしカプセルに特殊な加工がされている場合もあるため、カプセルを外して中身を飲ませることは不適です。

正解 3

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第1章-2日目:Ⅱ 医薬品の効き目 や安全性に影響を与える要因


出題範囲の解説ページまとめ

問1~3 :第1章-1日目:Ⅰ 医薬品概論

問4~10:第1章-2日目:Ⅱ 医薬品の効き目 や安全性に影響を与える要因

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更新日:

執筆者:吉川 泰紀

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