登録販売者試験 過去問題
目次
2019年 奈良の過去問題（午前）
医薬品に共通する特性と基本的な知識
人体の働きと医薬品
薬事に関する法規と制度
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医薬品に共通する特性と基本的な知識
問1 医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 人体に対して使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。
- 医薬品が人体に及ぼす作用は、複雑、かつ、多岐に渡り、そのすべてが解明されていないため、必ずしも期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応（副作用）を生じる場合がある。
- 一般の生活者は、一般用医薬品に添付されている添付文書を見れば、効能効果や副作用について誤解や認識不足が生じることはない。
- 医薬品は、人の疾病の治療に使用されるものであり、予防のために使用されるものではない。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 誤 正 誤 誤
２ 正 誤 正 正
３ 誤 正 正 誤
４ 正 誤 誤 正
５ 誤 正 誤 正
問2 医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量の和で表現される用量－反応関係に基づいて評価される。
- 動物実験により求められる５０％致死量（LD50）は、薬物の毒性の指標として用いられる。
- 治療量を超えた量を単回投与する場合に、毒性が発現するおそれが高くなるが、投与量が少量であれば長期投与された場合でも、毒性が発現することはない。
- 医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準としてGood Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）と製造販売後安全管理基準としてGood Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ）
３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
問3 健康食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 「機能性表示食品」は、健康の維持及び疾病の治療に役立つ旨又は適する旨を表示するものである。
- 健康補助食品（いわゆるサプリメント）の中にはカプセル、錠剤等の医薬品と類似した形状で発売されているものも多く、誤った使用法により健康被害を生じた例も報告されている。
- 「栄養機能食品」は、タンパク質、脂質及び炭水化物に対して「栄養機能の表示」ができる。
- 医薬品を扱う者は、いわゆる健康食品は医薬品と異なるものであることを認識し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 誤 正 誤 誤
２ 正 誤 正 正
３ 誤 正 正 誤
４ 正 誤 誤 正
５ 誤 正 誤 正
問4 医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。
- 副作用は、薬理作用によるものとアレルギー（過敏反応）に大別される。
- 副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりである。
- 一般用医薬品は、通常、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先される。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 誤 誤 正
２ 誤 誤 正 誤
３ 誤 正 誤 誤
４ 正 正 誤 正
５ 正 誤 正 正
問5 アレルギー（過敏反応）に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 基本的に薬理作用がない添加物は、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）とはならない。
- 普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになることがあり、思わぬアレルギーを生じることがある。
- 内服薬だけでなく、外用薬でもアレルギーが引き起こされることがある。
- アレルギーには体質的・遺伝的な要素はないと考えられている。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 誤 正
２ 誤 誤 正 誤
３ 誤 正 誤 誤
４ 誤 正 正 誤
５ 正 誤 誤 正
問6 医薬品の不適正な使用と有害事象に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 小児への使用を避けるべき医薬品を「子供だから大人用のものを半分にして飲ませればよい」として服用させるなど、安易に医薬品を使用する場合には、有害事象につながる危険性が高い。
- 薬物依存は、一度形成されても、そこから離脱することは容易である。
- 一般用医薬品にも、習慣性・依存性がある成分を含んでいるものがあり、しばしば乱用されることが知られている。
- 医薬品の販売等に従事する専門家においては、必要以上の大量購入や頻回購入を試みる不審な購入者には慎重に対処する必要があり、積極的に事情を尋ねたり、状況によっては販売を差し控えるなどの対応が図られることが望ましい。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 誤 誤 正
２ 誤 誤 正 誤
３ 誤 正 誤 誤
４ 正 正 誤 正
５ 正 誤 正 正
問7 医薬品の相互作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 外用薬や注射薬であっても、食品によって医薬品の作用や代謝に影響を受ける可能性がある。
- 一般用医薬品は、他の医薬品と併用した場合に、同様な作用を持つ成分が重複することがあるが、これにより、作用が強く出過ぎることはない。
- 相互作用には、医薬品が吸収、代謝、分布又は排泄される過程で起こるものと、医薬品が薬理作用をもたらす部位において起こるものがある。
- かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとさ
れている。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 誤 正 誤
２ 正 誤 正 正
３ 誤 正 正 誤
４ 誤 正 誤 正
５ 正 誤 誤 正
問8 次の記述は、医薬品と食品との飲み合わせに関するものである。（ ）にあてはまる字句として、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
アルコールは、主として肝臓で代謝されるため、酒類（アルコール）をよく摂取する者では、その代謝機能が（ ａ ）ことが多い。そのため、アセトアミノフェンは、通常よりも代謝（ ｂ ）なり、（ ｃ ）ことがある。
ａ ｂ ｃ
１ 高まっている されにくく 十分な薬効が得られなくなる
２ 低下している されにくく 作用が強く出過ぎる
３ 高まっている されやすく 十分な薬効が得られなくなる
４ 低下している されやすく 作用が強く出過ぎる
５ 低下している されにくく 十分な薬効が得られなくなる
問9 小児等が医薬品を使用する場合に留意すべきことに関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 医薬品の使用上の注意において、乳児、幼児、小児という場合には、おおよその目安として、乳児は１歳未満、幼児は５歳未満、小児は１５歳未満との年齢区分が用いられている。
- 乳児向けの用法用量が設定されている医薬品であっても、乳児は医薬品の影響を受けやすく、また、状態が急変しやすいため、一般用医薬品の使用の適否が見極めにくい。
- ５歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤等の医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
- 小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が短く、服用した医薬品の吸収率が相対的に低い。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 正 誤
２ 正 誤 正 正
３ 誤 正 正 誤
４ 誤 正 誤 正
５ 正 誤 誤 正
問10 高齢者に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 高齢者は、喉の筋肉が衰えて飲食物を飲み込む力が弱まっている場合があり、内服薬を使用する際に喉に詰まらせやすい。
- 高齢者は、持病（基礎疾患）を抱えていることが多く、一般用医薬品の使用によって基礎疾患の症状が悪化したり、治療の妨げとなる場合がある。
- 医薬品の使用上の注意において「高齢者」という場合には、おおよその目安として６５歳以上を指す。
- 一般に高齢者は、生理機能が衰えつつあることから、副作用を生じるリスクは若年時と比べて低くなる。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 正 誤
２ 正 誤 正 正
３ 誤 正 正 誤
４ 誤 正 誤 正
５ 正 誤 誤 正
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問11 妊婦・授乳婦に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 服用した医薬品の成分が、乳汁中に移行することがある。
- 胎盤には、胎児の血液と母体の血液とが混ざる仕組みがある。
- 便秘薬には、流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
- ビタミンＡ含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 正 誤
２ 正 誤 正 正
３ 誤 正 正 誤
４ 誤 正 誤 正
５ 正 誤 誤 正
問12 プラセボ効果に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- プラセボ効果は、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待や、条件付けによる生体反応、時間経過による自然発生的な変化等が関与して生じると考えられている。
- プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）とがある。
- プラセボ効果は、不確実であり、それを目的として医薬品が使用されるべきではない。
- プラセボ効果は、主観的な変化だけで、客観的に測定可能な変化として現れることはない。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 正 誤
２ 正 誤 正 正
３ 誤 正 正 誤
４ 誤 正 誤 正
５ 正 誤 誤 正
問13 医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 湿度は、医薬品の品質に影響を与えない。
- 医薬品は、適切な保管・陳列をすれば、経時変化による品質の劣化は起こらない。
- 医薬品を保管・陳列する場所については、清潔性を保つとともに、品質が十分保持される環境となるよう留意する必要がある。
- 医薬品の外箱などに記載されている「使用期限」とは、開封後の品質が保持される期限のことをいう。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 誤 誤
２ 正 誤 正 正
３ 誤 正 正 誤
４ 誤 誤 正 誤
５ 正 正 誤 正
問14 次のうち、一般用医薬品の役割として、誤っているものを１つ選びなさい。
- 生活の質（ＱＯＬ）の改善・向上
- 重度な疾病の症状の改善
- 健康の維持・増進
- 健康状態の自己検査
問15 一般用医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 一般用医薬品は、医薬品医療機器等法において「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであつて、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）をいう。」と定義されている。
- 症状が重いときでも、まずは一般用医薬品を使用することが適切な対処である。
- 一般用医薬品を一定期間若しくは一定回数使用しても症状の改善がみられない又は悪化したときには、医療機関を受診して医師の診療を受ける必要がある。
ａ ｂ ｃ
１ 正 正 正
２ 誤 正 正
３ 正 誤 正
４ 誤 正 誤
５ 正 誤 誤
問16 一般用医薬品の販売時のコミュニケーションに関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 購入者が、適切な医薬品を選択し、適正に使用していくためには、可能な限り、購入者側の個々の状況の把握に努めることが重要である。
- 購入者が、自分自身や家族の健康に対する責任感を持ち、適切な医薬品を選択して、適正に使用しようとするよう、働きかけていくことが重要である。
- 一般用医薬品の場合、必ずしも情報提供を受けた当人が、医薬品を使用するとは限らないことを踏まえ、販売時のコミュニケーションを考える必要がある。
- その医薬品を使用する人として、小児や高齢者、妊婦等が想定されるかについては、購入者に確認しておきたいポイントである。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 正 正
２ 誤 正 正 正
３ 正 誤 正 正
４ 正 正 誤 正
５ 正 正 正 誤
問17 サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
- サリドマイド製剤は、当時、催眠鎮静剤等として販売されていた。
- サリドマイド製剤は、１９６１年１１月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が行われた。
- サリドマイドによる薬害事件をきっかけとして、副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 正 正
２ 誤 正 正 正
３ 正 誤 誤 誤
４ 誤 誤 正 誤
５ 正 正 誤 正
問18 スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- スモン訴訟とは、整腸剤として販売されたクロロホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
- スモンは、その症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
- スモン患者に対しては、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担等の制度が設けられている。
- スモン訴訟、サリドマイド訴訟を契機として、１９７９年、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 誤 誤 正 誤
２ 正 誤 誤 誤
３ 誤 正 正 正
４ 誤 正 誤 正
５ 正 正 誤 正
問19 次の記述は、ＨＩＶ訴訟に関するものである。（ ）にあてはまる字句として、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
ＨＩＶ訴訟とは、（ ａ ）患者が、ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）が混入した（ ｂ ）から製造された（ ｃ ）製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
ａ ｂ ｃ
１ 白血病 血小板 アルブミン
２ 血友病 原料血漿 血液凝固因子
３ 白血病 原料血漿 アルブミン
４ 血友病 血小板 血液凝固因子
５ 血友病 原料血漿 アルブミン
問20 ＣＪＤ（クロイツフェルト・ヤコブ病）及びＣＪＤ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- ＣＪＤは、タンパク質の一種であるプリオンが原因とされている。
- ＣＪＤは、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。
- ＣＪＤ訴訟は、脳外科手術等に用いられていたウシ乾燥硬膜を介してＣＪＤに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
- 生物由来の医薬品等によるＨＩＶやＣＪＤの感染被害が多発したことから、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設等がなされた。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 誤 誤 正 誤
２ 正 誤 誤 誤
３ 誤 正 正 正
４ 誤 正 誤 正
５ 正 正 誤 正
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人体の働きと医薬品
問21 消化器系に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 唾液には、デンプンをデキストリンや麦芽糖に分解する消化酵素が含まれている。
- 消化腺から分泌される消化液に含まれる消化酵素の作用によって飲食物が分解されることを機械的消化という。
- 食道から送られてきた内容物の胃内での滞留時間は、炭水化物主体の食品の場合には比較的短く、脂質分の多い食品の場合には比較的長い。
- タンパク質は、小腸において消化酵素の作用によってアミノ酸に分解されて吸収される。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 正 誤
２ 正 正 誤 誤
３ 正 誤 正 正
４ 誤 正 正 正
５ 誤 誤 誤 正
問22 次の呼吸器系に関する記述のうち、正しいものを１つ選びなさい。
- 喉頭は、鼻腔と口腔につながっている部分で、消化管と気道の両方に属する。
- 扁桃は、咽頭と気管の間にある軟骨に囲まれた円筒状の器官で、発声器としての役割もある。
- 間質は、肺胞と毛細血管を取り囲んで支持している組織である。
- 気管は、咽頭から肺へ向かう気道が左右の肺へ分岐するまでの部分で、その粘膜は線毛上皮で覆われている。
問23 心臓及び血管系に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 心臓の内部は、上部左右の心室、下部左右の心房の４つの空洞に分かれており、心房で血液を集めて心室に送り、心室から血液を拍出する。
- 静脈にかかる圧力は、比較的高いため、血管壁は動脈よりも厚い。
- 心臓から拍出された血液を送る血管を動脈、心臓へ戻る血液を送る血管を静脈という。
- 毛細血管は、動脈と静脈の間をつなぐように体中の組織に細かく張り巡らされている。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ）
３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
問24 血液に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 赤血球は、中央部がくぼんだ円盤状の細胞で、血液全体の約４０％を占め、赤い血色素（ヘモグロビン）を含む。
- 血管の損傷部位には、白血球が粘着、凝集して傷口を覆う。
- 血漿は、９０％以上が水分からなり、アルブミン、グロブリン等のタンパク質のほか、微量の脂質、糖質、電解質を含む。
- リンパ球は、白血球の約６０％を占め、細菌やウイルスなどを食作用によって取り込んで分解する。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ）
３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
問25 泌尿器系に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 副腎皮質では、自律神経系に作用するアドレナリンとノルアドレナリンが主に産生・分泌される。
- 腎小体では、肝臓でアミノ酸が分解されて生成する尿素などの血液中の老廃物が濾過され、原尿として尿細管に入る。
- 尿細管は、糸球体とその外側を包み込む袋状のボウマン嚢から成る。
- 女性は尿道が短いため、細菌などが侵入したとき膀胱まで感染を生じやすい。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ）
３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
問26 鼻に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 副鼻腔中にある鼻中隔の前部は、毛細血管が豊富に分布していることに加えて粘膜が薄いため、傷つきやすく鼻出血を起こしやすい。
- においに対する感覚は、非常に鋭敏であり、長時間同じにおいを嗅いでいると段々においを強く感じるようになっていく。
- 副鼻腔に入った埃等の粒子は、粘液に捉えられて線毛の働きによって鼻腔内へ排出される。
- 鼻腔の粘膜に炎症を起こして腫れた状態を鼻炎といい、鼻汁過多や鼻閉（鼻づまり）などの症状を生じる。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ）
３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
問27 歯に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 歯は、歯周組織によって、上下の顎の骨に固定されている。
- 歯槽骨の中に埋没している歯の部分を歯根、歯頚を境に口腔に露出する部分を歯冠という。
- 歯冠の表面は、エナメル質で覆われ、体で最も硬い部分となっている。
- 歯には、石灰質と呼ばれる硬い骨状の組織があり、神経や血管が通る歯髄を取り囲んでいる。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 正 誤
２ 正 正 誤 誤
３ 正 誤 正 正
４ 誤 正 正 正
５ 誤 誤 誤 正
問28 外皮系に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 皮膚の主な機能の１つとして身体を保護するバリア機能があり、爪や毛等の角質は、皮膚の一部が変化してできたもので、皮膚に強度を与えて体を保護している。
- メラニン色素は、太陽光に含まれる紫外線から皮膚組織を防護する役割があり、表皮の最下層にあるメラノサイトで産生される。
- 角質層は、セラミドでできた板状の角質細胞と、ケラチンを主成分とする細胞間脂質で構成されている。
- 汗腺には、腋窩などの毛根部に分布するエクリン腺と、手のひらなど毛根がないところも含め全身に分布するアポクリン腺がある。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ）
３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
問29 脳や神経系の働きに関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 視床下部は、自律神経系、ホルモン分泌等の様々な調節機能を担っている。
- 延髄には、心拍数を調節する心臓中枢、呼吸を調節する呼吸中枢がある。
- 脳の血管は、末梢に比べて物質の透過に関する選択性が低く、タンパク質などの大分子や小分子でもイオン化した物質は、血液中から脳組織へ移行しやすい。
- 脳の毛細血管が中枢神経の間質液環境を血液内の組成変動から保護するように働く機能を血液脳関門という。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 誤 正 誤
２ 正 正 誤 誤
３ 誤 誤 正 正
４ 誤 正 正 正
５ 正 正 誤 正
問30 末梢神経系に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質はノルアドレナリンであり、副交感神経の節後線維の末端から放出される神経伝達物質はアセチルコリンである。
- 交感神経系は瞳孔を収縮させ、副交感神経系は瞳孔を散大させる効果を及ぼす。
- 交感神経系は気管支を拡張させ、副交感神経系は気管支を収縮させる効果を及ぼす。
- 交感神経系は腸の運動を亢進させ、副交感神経系は腸の運動を低下させる効果を及ぼす。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ）
３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
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問31 骨格系に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 骨には、カルシウムやリン等の無機質を蓄える機能がある。
- 骨の基本構造は、骨質、骨膜、骨髄、関節軟骨の四組織からなる。
- 関節周囲を包む膜（関節膜）の外側には軟骨層があって骨を連結し、関節部を補強している。
- 骨は生きた組織であるが、成長が停止した後は破壊（骨吸収）が行われるのみである。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ）
３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
問32 医薬品の吸収、代謝、排泄に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 有効成分と血漿タンパク質との結合は、速やかかつ不可逆的である。
- 加齢等により皮膚のみずみずしさが低下すると、塗り薬の有効成分が浸潤・拡散しやすくなる。
- 医薬品の有効成分の母乳中への移行は、体内からの消失経路としての意義は小さいが、乳児に対する副作用の発現という点で、軽視することはできない。
- 循環血液中に存在する有効成分の多くは、未変化体又は代謝物の形で腎臓から尿中に排泄される。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ）
３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
問33 医薬品の剤形、適切な使用方法に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 口腔内崩壊錠は、口の中の唾液で速やかに溶ける工夫がなされているため、水なしで服用することができる。
- 経口液剤は、固形製剤よりも飲み込みやすく、服用後、消化管からの吸収が比較的遅いという特徴がある。
- カプセル剤は、原材料としてゼラチンが広く用いられており、水なしで服用すると喉や食道に貼り付くことがあるため、必ず適量の水またはぬるま湯とともに服用する。
- 一般的には、適用する部位の状態に応じて、適用部位を水から遮断したい場合にはクリーム剤を用い、患部が乾燥していたり患部を水で洗い流したい場合等には軟膏剤を用いることが多い。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ）
３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
問34 薬疹に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 医薬品の使用後１～２週間で起きることが多い。
- 皮膚以外に、眼の充血や口唇・口腔粘膜に異常が見られることがある。
- 医薬品を使用した後に現れた発疹・発赤等の痒み等の症状に対しては、自己判断で対症療法を行うことを優先すべきである。
- あらゆる医薬品で起きる可能性がある。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 誤 正 誤
２ 正 正 誤 誤
３ 誤 誤 正 正
４ 誤 正 正 正
５ 正 正 誤 正
問35 医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 一般用医薬品による副作用は、長期連用のほか、不適切な医薬品の併用や医薬品服用時のアルコール飲用等が原因で起きる場合がある。
- ショック（アナフィラキシー）は、生体異物に対する即時型のアレルギー反応の一種である。
- ステロイド性抗炎症薬や抗癌薬の使用により、血液中の白血球（好中球）が減少し、細菌やウイルスの感染に対する抵抗力が弱くなることがある。
- 偽アルドステロン症は、原因医薬品の長期服用後に初めて発症することがあるが、医薬品と食品との間の相互作用により起きることはない。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 正 誤
２ 正 正 誤 誤
３ 正 誤 正 正
４ 誤 正 正 正
５ 誤 誤 誤 正
問36 循環器系に現れる副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 医薬品の副作用として現れる鬱血性心不全では、全身が必要とする量の血液を心臓から送り出すことができなくなり、肺に血液が貯留して、種々の症状を示す。
- 医薬品を適正に使用した場合、動悸（心悸亢進）や一過性の血圧上昇、顔のほてり等を生じることはない。
- 息切れ、疲れやすい、足のむくみ、急な体重の増加、咳とピンク色の痰などを認めた場合は、鬱血性心不全の可能性を疑い、早期に医師の診療を受ける必要がある。
- 高齢者は、腎機能や肝機能の低下によって、医薬品による不整脈の発症リスクが高まることがあるので配慮が必要である。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 正 誤
２ 正 正 誤 誤
３ 正 誤 正 正
４ 誤 正 正 正
５ 誤 誤 誤 正
問37 医薬品の副作用として現れる肝機能障害に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 軽度の肝障害の場合、自覚症状がなく、健康診断等の血液検査で初めて判明することが多い。
- 黄疸とは、尿酸が胆汁中に排出されず血液中に滞留することによって、皮膚や白眼が黄色くなる病態である。
- 原因と考えられる医薬品を使用し続けると、不可逆的な病変（肝不全）を生じ、死に至ることがある。
- 医薬品により生じる肝機能障害は、有効成分又はその代謝物の直接的肝毒性が原因で起きる中毒性のものと、有効成分に対する抗原抗体反応が原因で起きるアレルギー性のものに大別される。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 正 誤
２ 正 正 誤 誤
３ 正 誤 正 正
４ 誤 正 正 正
５ 誤 誤 誤 正
問38 医薬品の副作用として現れる皮膚粘膜眼症候群に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 最初に報告をした医師の名前にちなんでライエル症候群とも呼ばれる。
- 発症機序の詳細が明確にされているため、発症を予測することが容易である。
- ３８℃以上の高熱を伴って、発疹・発赤、火傷様の水疱等の激しい症状が比較的短時間のうちに全身の皮膚、口、眼等の粘膜に現れる病態である。
- 発生頻度は、人口１００万人当たり年間１～６人と報告されている。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ）
３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
問39 精神神経系に現れる医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 精神神経障害では、中枢神経系が影響を受け、物事に集中できない、不眠、不安、震え、興奮、うつ等の精神神経症状を生じることがある。
- 眠気は、比較的軽視されがちであるが、乗物や危険な機械類の運転操作中に眠気を生じると重大な事故につながる可能性が高い。
- 無菌性髄膜炎は、医薬品の副作用が原因の場合、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、関節リウマチ等の基礎疾患がある人で発症のリスクが高い。
- 精神神経症状の発生は、医薬品の大量服用や長期連用、乳幼児への適用外の使用等の不適正な使用がなされた場合に限られる。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 正 誤
２ 正 正 誤 誤
３ 正 誤 正 正
４ 誤 正 正 正
５ 誤 誤 誤 正
問40 呼吸器系に現れる医薬品の副作用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 間質性肺炎は、医薬品の使用開始から１～２日間程度で起きることが多く、必ずしも発熱は伴わない。
- 間質性肺炎は、症状が一過性に現れ、自然と回復することもあるが、悪化すると肺線維症に移行することがある。
- 喘息は、合併症の有無にかかわらず、原因となった医薬品の有効成分が体内から消失しても症状は寛解しない。
- 喘息は、原因となる医薬品の使用後、短時間（１時間以内）のうちに鼻水・鼻づまりが現れ、続いて咳、喘鳴及び呼吸困難を生じる。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ）
３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
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薬事に関する法規と制度
問41 薬局に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 薬局開設者が登録販売者であるときは、自ら管理者となることができる。
- 薬局では、第一類医薬品の販売に関して、登録販売者が購入者等への情報提供や相談対応を行うことができる。
- 薬局において医薬品の販売を行うためには、薬局の許可と併せて店舗販売業の許可も受けなければならない。
- 調剤を実施する薬局は、医療法における医療提供施設として位置づけられる。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 誤 誤
２ 誤 誤 正 正
３ 正 誤 正 誤
４ 誤 誤 誤 正
５ 誤 正 誤 誤
問42 医薬品販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 医薬品の販売業の許可は、医薬品医療機器等法第２５条において、店舗販売業の許可、配置販売業の許可又は卸売販売業の許可の３種類に分けられている。
- 店舗販売業者は、第二類医薬品又は第三類医薬品については、薬剤師又は登録販売者に販売又は授与させなければならない。
- 医薬品販売業の許可は、５年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。
- 薬剤師が従事している店舗販売業の店舗であれば、調剤を行うことができる。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 誤 誤 正 正
２ 正 誤 正 誤
３ 正 誤 正 正
４ 誤 正 誤 誤
５ 正 正 誤 誤
問43 配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 配置販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準（配置販売品目基準）に適合するもの以外の医薬品を販売してはならない。
- 配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することが認められている。
- 配置販売業は、購入者の居宅に医薬品をあらかじめ預けておき、購入者がこれを使用した後でなければ代金請求権を生じない販売形態である。
- 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 誤 誤 正 誤
２ 正 誤 正 誤
３ 誤 正 誤 正
４ 誤 正 誤 誤
５ 正 誤 正 正
問44 店舗販売業における特定販売に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 当該店舗に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品に限り、販売し、又は授与することができる。
- 在庫がない場合に限り、特定販売を行う他店から直接発送することができる。
- 特定販売を行う場合であっても、一般用医薬品を購入しようとする者等から、対面又は電話により相談応需の希望があった場合には、店舗販売業者は、店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、対面又は電話により情報提供を行わせなければならない。
- 特定販売を行うことについて広告をするときは、第一類医薬品、指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の区分ごとに表示しなければならない。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 正 誤
２ 誤 誤 正 正
３ 正 誤 正 正
４ 誤 正 誤 誤
５ 正 正 誤 正
問45．要指導医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 要指導医薬品は、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する。
- 要指導医薬品では、注射等の侵襲性の高い使用方法は用いられていない。
- 薬剤師が管理者である店舗では、登録販売者が要指導医薬品の適正な使用のための情報の提供及び指導をすることができる。
- 薬局開設者又は店舗販売業者が要指導医薬品を販売する場合に、情報の提供及び指導を行わせるに当たって、あらかじめ確認させなければならないと規定されている事項には、他の薬剤又は医薬品の使用の状況が含まれる。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 誤 正
２ 誤 正 正 誤
３ 正 誤 誤 誤
４ 正 誤 正 誤
５ 誤 誤 誤 正
問46 次のうち、医薬品医療機器等法第５６条、第５７条の規定により、販売、授与、製造等が禁止されている医薬品として、誤っているものを１つ選びなさい。
- 依存性・習慣性の高いもの
- その全部又は一部が不潔な物質から成っているもの
- 医薬品の容器が、その医薬品の使用方法を誤らせやすいもの
- 疾病の原因となるものにより汚染されているおそれがあるもの
問47 毒薬及び劇薬に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 毒薬又は劇薬を、１４歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。
- 店舗の管理者が薬剤師である店舗販売業者は、劇薬を開封して販売してはならない。
- 毒薬及び劇薬には、薬効が期待される摂取量（薬用量）と中毒のおそれがある摂取量（中毒量）が接近しており安全域が狭いため、その取扱いに注意を要するものも指定されている。
- 毒薬又は劇薬を、一般の生活者に対して販売又は譲渡する際には、販売又は譲渡する者が、品名、数量、譲渡年月日を記載し、譲り受ける者に交付しなければならない。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 誤 正
２ 正 正 正 誤
３ 正 誤 正 誤
４ 誤 誤 誤 正
５ 誤 正 正 誤
問48 生物由来製品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 厚生労働大臣が、都道府県知事の意見を聴いて指定するものである。
- 現在のところ、生物由来製品として指定された要指導医薬品はない。
- 生物由来の原材料が用いられているものであっても、指定の対象になるとは限らない。
- 製品の使用による感染症の発生リスクに着目して指定されている。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 誤 正
２ 正 正 正 誤
３ 誤 誤 正 正
４ 誤 正 正 正
５ 正 誤 誤 誤
問49 一般用医薬品のうち、濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品を販売する場合、医薬品医療機器等法施行規則第１５条の２の規定に基づき、薬剤師又は登録販売者に必ず確認させなければならない事項として、誤っているものを１つ選びなさい。
- 当該医薬品を購入しようとする者及び当該医薬品を使用しようとする者の他の薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者からの当該医薬品及び当該医薬品以外の濫用等のおそれのある医薬品の購入又は譲受けの状況
- 当該医薬品を使用しようとする者の氏名及び住所
- 当該医薬品を購入しようとする者が、若年者である場合にあっては、当該者の氏名及び年齢
- 当該医薬品を購入しようとする者が、適正な使用のために必要と認められる数量を超えて当該医薬品を購入しようとする場合は、その理由
問50 次のうち、医薬品医療機器等法第５０条の規定により、一般用医薬品の直接の容器又は被包に記載されていなければならない事項として、正しいものを１つ選びなさい。
１ 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字
２ 効能又は効果
３ 配置販売品目にあっては、「配置専用」の文字
４ 製造業者の氏名又は名称及び住所
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問51 医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 医薬品の効能、効果が事実である場合には、承認１ヶ月前から広告を行うことができる。
- 特定の医薬品の商品名が明らかにされている場合、顧客を誘引する意図が明確でなくても、広告に該当する。
- チラシやパンフレット等において、医薬品について食品的又は化粧品的な用法が強調されているような場合には、不適正な広告とみなされることがある。
- 誇大広告等を禁止する医薬品医療機器等法上の規定は、広告等の依頼主だけでなく、その広告に関与するすべての人が対象となる。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 誤 正
２ 正 正 誤 誤
３ 正 誤 正 誤
４ 誤 誤 正 正
５ 誤 正 正 誤
問52 行政庁の監視指導や処分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 都道府県知事（薬局又は店舗販売業にあっては、その薬局又は店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。以下「都道府県知事等」という。）は、薬事監視員に、薬局に立ち入り、不良医薬品の疑いのある物品を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる。
- 薬剤師や登録販売者を含む従業員が、薬事監視員の質問に対して虚偽の答弁を行うことは、罰則の適用対象である。
- 都道府県知事等は、店舗販売業における一般用医薬品の販売等を行うための業務体制が基準に適合しなくなった場合、店舗管理者に対して、その業務体制の整備を命ずることができる。
- 都道府県知事等は、店舗販売業の店舗の管理者が不適当であると認めるときは、店舗販売業者に対して、その変更を命ずることができる。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 誤 正 誤
２ 正 正 誤 正
３ 正 正 正 正
４ 誤 正 誤 正
５ 誤 誤 正 誤
問53 医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられている。
- 化粧品としての使用目的を有する製品の中には、薬用化粧品類のように医薬部外品として承認されているものがある。
- 医薬部外品を業として製造販売する場合には、製造販売業の届出を行わなければならない。
- 医薬部外品を販売する場合には、医薬部外品販売業の許可が必要である。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 誤 誤 正 正
２ 正 誤 誤 正
３ 正 正 誤 誤
４ 正 正 正 誤
５ 誤 正 正 正
問54 化粧品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 化粧品の効能効果の１つに「皮膚をすこやかに保つ。」がある。
- 化粧品の効能効果の１つに「日やけによるシミ、ソバカスを防ぐ。」がある。
- 厚生労働大臣が指定する成分を含有する化粧品を業として製造販売する場合には、品目ごとの承認を得る必要がある。
- 化粧品においては、添加物として使用される場合であっても、医薬品の成分を配合することは一切認められていない。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 正 誤
２ 正 誤 誤 誤
３ 誤 誤 正 正
４ 誤 正 正 誤
５ 誤 誤 誤 正
問55 保健機能食品等の食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 食品安全基本法及び食品衛生法において、医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品以外のすべての飲食物は食品であると定義されている。
- 特定保健用食品、特別用途食品、機能性表示食品を総称して、保健機能食品といい、食生活を通じた健康の保持増進を目的として摂取される食品である。
- 特定保健用食品は、健康増進法に基づく許可又は承認を受けて、食生活において特定の保健の目的で摂取をする者に対し、その摂取により当該保健の目的が期待できる旨の表示をする食品である。
- 食品として販売されている製品であっても、効能効果の標榜内容等に照らして医薬品とみなされる場合には、無承認無許可医薬品として取締りの対象となる。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 誤 正 正
２ 誤 正 誤 正
３ 正 正 正 誤
４ 誤 誤 正 誤
５ 正 正 誤 誤
問56 医薬品の陳列に関する記述のうち、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 一般用医薬品を陳列する場合は、第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品を混在しないように陳列しなければならない。
- 医薬品と化粧品は区別して陳列しなければならないが、医薬品と医薬部外品は区別しないで陳列することが認められている。
- 要指導医薬品を陳列する場合は、要指導医薬品陳列区画（薬局等構造設備規則に規定する要指導医薬品陳列区画をいう。）の内部の陳列設備、鍵をかけた陳列設備又は要指導医薬品を購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列しなければならない。
- 第三類医薬品は、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合又は陳列設備から１．２メートルの範囲に、医薬品を購入しようとする者等が進入することができないよう必要な措置が取られている場合を除き、薬局等構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から７メートル以内の範囲に陳列しなければならない。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ）
３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
問57 店舗販売業者が店舗の見やすい位置に掲示板で掲示しなければならない事項として、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 勤務する薬剤師又は登録販売者の氏名及び実務経験年数
- 個人情報の適正な取扱いを確保するための措置
- 複数の店舗について店舗販売業の許可を受けている場合、許可を受けている全ての店舗の名称及び所在地
- 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ）
３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
問58 医薬品の直接の容器又は被包、外部の容器又は被包、添付文書等への記載事項に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 法定表示事項及び添付文書への記載については、邦文で記載されていなければならない。
- 法定表示事項が記載されていない医薬品を販売した場合、製造販売業者の責任となるため、薬局及び医薬品の販売業において罰則が適用されることはない。
- 虚偽又は誤解を招くおそれのある事項を記載してはならない。
- 最新の論文その他により得られた知見に基づき、用法用量その他使用及び取扱い上必要な注意等が記載されていなければならない。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 誤 正 正
２ 誤 正 誤 正
３ 正 正 正 誤
４ 誤 誤 正 誤
５ 正 正 誤 誤
問59 「医薬品の範囲に関する基準」で示されている医薬品に該当する要素として、正しいものの組み合わせを１つ選びなさい。
- 製品表示などに医薬品的な効能効果が標榜又は暗示されていること
- 錠剤やカプセル剤のような医薬品的な形状であること（食品である旨が明示されている場合に限る。）
- 服用時期、服用間隔、服用量等の医薬品的な用法用量の記載があること（調理のために使用方法、使用量等を定めている場合を除く。）
- 成分本質（原材料）が、人その他の生物（植物を除く。）に由来するものを含むこと
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ）
３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
問60 一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する記述の正誤について、正しい組み合わせを１つ選びなさい。
- 一般用医薬品は、購入者がそのリスクの程度について判別しやすいよう、各製品の外部の容器又は被包に、当該医薬品が分類されたリスク区分ごとに定められた事項を記載することが義務づけられている。
- 指定第二類医薬品を販売又は授与する場合には、当該指定第二類医薬品を購入しようとする者等が、禁忌事項を確認すること及び当該医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨を確実に認識できるようにするために必要な措置を講じなければならない。
- 第一類医薬品を販売する場合には、購入者から説明を要しない旨の意思の表明があり、薬剤師が、当該第一類医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合には、情報提供は必ずしも必要ではない。
ａ ｂ ｃ
１ 誤 誤 正
２ 正 正 誤
３ 誤 誤 誤
４ 誤 正 誤
５ 正 正 正
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以上2019年 奈良の試験問題（午前）の問題６０問でした。
ぜひ採点して、出来なかった問題、迷った問題の確認をしてみましょう。
お疲れさまでした。
２０１９年 奈良の過去問題
| 内容 | 問題（解説付き） | 模擬試験用（解説なし） | |||
| 第１章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 | 1～10 | 11～20 | |||
| 第２章 人体の働きと医薬品 | 21～30 | 31～40 | |||
| 第３章 主な医薬品とその作用 | 61～70 | 71～80 | 81～90 | 91～100 | |
| 第４章 薬事関係法規・制度 | 41～50 | 51～60 | |||
| 第５章 医薬品の適正使用・安全対策 | 101～110 | 111～120 | |||
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