情報提供に用いる書面の記載事項について
2 0 3 年前
第二類医薬品の情報提供に用いる書面の記載事項は努力義務か規制なしかどちらですか？
手引きの法律部分に書いてあると聞いたのと、調べたら手引きの簡易版のような資料には努力義務と書いてありますが、テキストには規制なしとありました。(書類を用いるのは薬局・要指導・第一類医薬品)
コメント一覧
-
2021年4月22日 10:34 PMありがとうございます♪
♥ 1 -
2021年4月22日 6:24 PM
こんにちわ
ご質問の内容は、「リスク区分に応じた医薬品の情報提供」に関する部分ですね。
医薬品を販売等する場合の情報提供は、各リスク区分によって異なります。
具体的には、以下の通りです。
● 要指導医薬品の場合：対面により書面を用いての情報提供及び指導が必要です。
● 第一類医薬品の場合：書面を用いての情報提供が必要です。
● 第二類医薬品の場合：情報提供は努力義務です。
● 第三類医薬品の場合：情報提供することが望ましい（法上の記載なし）
この上で、ご質問の第二類医薬品の情報提供に関しては、情報提供自体は努力義務ではありますが、書面を用いる決まりは法上の記載はありません。
言い換えてば、第二類医薬品に関しての情報提供は口頭でお伝えしても問題ないということになります。
ご参考にしてみてください。
♥ 1
コメントを投稿する
このトピックと一緒によく見られているトピック
-
模造に係る医薬品とは！？
「模造に係る医薬品」とは、その容器又は被包の形状、色彩、図案等が他の医薬品に似せて作られているものです。 「模造に係る......
0 214 4 年、 1 ヶ月前
-
医薬品の購入等に関する記載事項について
店舗販売業者が医薬品を購入した時に書面に記載しなければならない事項として正しいもの a数量 b製造販売業者の氏名又は名......
1 0 3 年前
-
使用期限について
特定販売で使用期限を表示するのはなぜですか？......
2 100 2 年、 9 ヶ月前
-
化粧品について
化粧品には原則医薬品の成分を配合してはいけないという問題がありますが、なぜ添加物はOKなのでしょうか？ 添加物として配合......
2 100 2 年、 8 ヶ月前
-
情報提供などについて
ユーキャンのテキストの表についてなのですが ・使用者以外への販売の禁止 ・販売情報の保存 ・購入者情報の保存 ・対面販売......
2 0 2 年、 5 ヶ月前
-
情報提供、確認事項などについて
情報提供、確認事項、書面の記載事項などはなぜそれを聞くか、書くか、理由はありますか? 覚えるしかないですか? 書面の記......
2 100 2 年、 10 ヶ月前
-
書類の保存について
医薬品を、事業者が購入した時の書類の保存期限はないですよね？ 医薬品を移転した時だけ3年保存ですよね？......
1 400 2 年、 6 ヶ月前
-
濫用等の恐れのある医薬品について
購入しようとする人が若年者の場合、年齢などを聞くと思うのですが、書面などに記録せず、確認だけなのは何故ですか？......
2 0 2 年、 7 ヶ月前
-
組み合わせ販売について
医薬品の組み合わせ販売販売について、 合理性とは何ですか？ 異なる複数の医薬品で、 効能効果が重複しても、合理性が認め......
2 0 2 年、 7 ヶ月前
