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書類の保存について

1 400 M 3 年、 1 ヶ月前

医薬品を、事業者が購入した時の書類の保存期限はないですよね？
医薬品を移転した時だけ3年保存ですよね？

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2021年10月5日 9:45 PM

吉川　泰紀(薬剤師)

こんにちは

医薬品に関する記録の保存期間についてですね。

全体像を整理するために、薬局開設者の場合を想定して、下記の通り大きく３つに分類して記載しますので、参考にしてみてください。

①　一般の購入者に販売した場合

②　販売業者等から購入、もしくは販売業者等へ販売した場合

③　許可事業者内の異なる事業所間で移転した場合

①　一般の購入者に販売した場合
要指導医薬品もしくは、第一類医薬品を販売した場合、必要な事項を書面に記載して、2年間保存しなければなりません。
また、第二類医薬品又は第三類医薬品に関しては、保存するよう努めなければならないとされています。（規則第14条第３項：手引きP285）

②　販売業者等から購入、もしくは販売業者等へ販売した場合
必要な事項を書面に記載し、記載日から3年間、保存しなければなりません。
（規則第14条第３項：手引きP285）

③　許可事業者内の異なる事業所間で移転した場合
必要な事項を書面に記載し、記載日から3年間、保存しなければなりません。
（規則第289条：手引きP313）

上記のように、販売業者等から購入もしくは、販売した場合には、3年間の保存が必要です。

また、店舗販売や配置販売に関しては、それぞれ扱える医薬品が異なるため、その点は異なりますが、記録の保存期間は共通です。

簡潔にまとめると、記録の保存期間に関しては、一般の購入者への販売は「2年」、その他店舗間の移動や事業者からの購入、販売は「3年」と覚えるいいかと思います。

参考にしてみてください。

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