2018年 福岡 佐賀 長崎 熊本 大分 宮崎 鹿児島 沖縄の登録販売者試験過去問題 第5章 医薬品の適正使用・安全対策 問1~10


2018年 【福岡 佐賀 長崎 熊本 大分 宮崎 鹿児島 沖縄】

登録販売者の過去問題を解説しています。

疑問が残った際は出題範囲の解説ページを載せていますので、ぜひ参考にしてください。

第5章 医薬品の適正使用・安全対策 問1~10

問1 一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。

1 開封時に一度目を通せば十分というものではなく、実際に使用する人やその時の状態によって留意されるべき事項が異なるため、必要時にいつでも取り出して読めるように保管する必要がある。

2 添付文書の内容は、1年毎に改訂することとされており、改訂年月とともに改訂箇所が明示される。

3 使用上の注意は「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、枠囲い、文字の色やポイントを替えるなど他の記載事項と比べて目立つように記載されている。

4 一般用医薬品の適切な選択、適正な使用を図る上で重要なものであり、一般の生活者が理解しやすい平易な表現で記載されている。

 

 

解説

  1. 誤:医薬品の添付文書の内容は、必要時に随時改訂がなされる

 

正解 2

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第5章-1日目:Ⅰ-① 添付文書 の読み方

 


問2 以下のうち、一般用医薬品の添付文書を構成する項目として、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。

1 消費者庁の相談窓口
2 販売名
3 リスク区分
4 成分及び分量(一般用検査薬では「キットの内容及び成分・分量」)
5 保管及び取扱い上の注意

 

 

解説

  1. 誤:消費者庁の相談窓口ではなく、製造販売業者により消費者相談窓口

正解 1

出題範囲の解説ページ

第5章-1日目:Ⅰ-① 添付文書 の読み方

 


問3 一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。

ア 「本剤を使用(服用)している間は、次の医薬品を使用(服用)しないこと」欄は、一般用医薬品との相互作用等を避けるため、医療機関から処方された医療用医薬品を使用(服用)している人は、その医療用医薬品の使用(服用)を控える必要がある場合に記載される。

イ 「次の症状がある人」欄は、その医薬品の使用の適否について、一般の生活者において適切な判断を行うことが必ずしも容易ではなく、軽率な使用がなされると状態の悪化や副作用等を招きやすい症状や、状態によっては医療機関を受診することが適当と考えられる場合に記載される。

ウ 副作用については、一般的な副作用について発現部位別に症状が記載され、それに続き、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載される。

エ 一般用検査薬では、検査結果が陰性であっても、何らかの症状がある場合は、再検査するか医師に相談する旨が記載される。

  ア イ ウ エ
1 正 正 正 正
2 正 誤 誤 正
3 誤 正 正 正
4 誤 正 誤 誤
5 誤 誤 正 誤

 

 

解説

  1. 誤:医療用医薬品との併用については、「相談すること」の項において「医師(又は歯科医師)の治療を受けている人」等として記載されている

正解 3

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第5章-1日目:Ⅰ-① 添付文書 の読み方

 


問4 一般用医薬品の製品表示の記載内容に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。

ア 記載された「使用期限」は、医薬品の開封前及び開封後において、適切な条件で保管された場合に、品質が保持される期限である。

イ 1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とするもの)は、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。

ウ 購入者における適切な医薬品の選択に資するため、添付文書の内容のうち、効能・効果、用法・用量については、外箱等にも記載されている。

エ 配置販売される医薬品の使用期限は、「配置期限」として記載される。

  ア イ ウ エ
1 正 正 正 正
2 正 誤 正 誤
3 誤 正 正 正
4 誤 正 誤 誤
5 誤 誤 誤 正

 

 

解説

ア.誤:「使用期限」は、医薬品の開封前において、適切な条件で保管された場合に、品質が保持される期限である

イ.正

ウ.正

エ.正

正解 3

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第5章-4日目:Ⅰ-④ 製品表示の読み方

 


問5 一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選び、 その番号を解答欄に記入しなさい。

1 錠剤、カプセル剤、散剤の冷蔵庫での保管は、取り出したときに室温との温度差で湿気を帯びるおそれがあるため不適当である。

2 シロップ剤は、変質しやすいため、開封後は冷蔵庫で保管することが望ましい。

3 点眼薬は、複数の使用者間で使い回すと、万一、使用に際して薬液に細菌汚染があった場合に、別の使用者に感染するおそれがあるため、他の人と共用するのは不適当である。

4 軟膏剤や液剤を旅行や勤め先へ携行する際は、品質保持のため、必要最小量を別の容器に小分けすることが適当である。

 

 

解説

  1. 誤:別容器への移し替えにより医薬品の判別が付かず、誤用の原因となる場合や、湿気、汚れにより品質が低下する場合がある

正解 4

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第5章-1日目:Ⅰ-① 添付文書 の読み方

 


問6 一般用医薬品の添付文書に記載されている以下の標識的マークが示す項目として、正しいものを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。

1 使用上の注意

2 相談すること

3 してはいけないこと

4 使用期限

5 リスク区分

 

 

解説

使用上の注意

 

正解 1

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第5章-1日目:Ⅰ-① 添付文書 の読み方

 


問7 以下の成分のうち、それを含有する一般用医薬品の添付文書の「してはいけないこと」欄の「次の人は使用(服用)しないこと」欄に「透析療法を受けている人」と記載されるものとして、正しいものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。

1 カフェイン

2 芍薬甘草湯

3 クロルヘキシジングルコン酸塩

4 水酸化アルミニウムゲル

5 メキタジン

 

 

解説

  1. 正:アルミニウムを含有する成分は、長期間服用した場合に、アルミニウム脳症及びアルミニウム骨症を発症したとの報告があるため

正解 4

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第5章-2日目:Ⅰ-②「してはいけないこと」

 


問8 一般用医薬品の安全対策に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。なお、同じ記号の( )内には、 同じ字句が入ります。

( ア )含有医薬品については、2000年5月米国で女性が食欲抑制剤として使用した場合に、出血性脳卒中の発生リスクとの関連性が高いとの報告がなされ、米国食品医薬品庁(FDA)に よる自主的な販売中止が要請された。 日本においても、2003年8月までに、( ア )が配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告されたため、厚生労働省から、代替成分として( イ )等への速やか な切替えにつき指示がなされた。

  ア         イ
1 アセトアミノフェン アミノフィリン水和物

2 アセトアミノフェン プソイドエフェドリン塩酸塩

3 塩酸フェニルプロパノールアミン アミノフィリン水和物

4 塩酸フェニルプロパノールアミン スルピリン

5 塩酸フェニルプロパノールアミン プソイドエフェドリン塩酸塩

 

 

解説

ア.塩酸フェニルプロパノールアミン

イ.プソイドエフェドリン塩酸塩

正解 5

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第5章-6日目:Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ 健康被害の救済

 


問9 以下の成分を含有する一般用医薬品の添付文書において、「腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがある」との理由から、「次の人は使用(服用)しないこと」欄に「妊娠又は妊娠していると思われる人」と記載されるものとして、正しいものを一つ選び、その番号を解答欄に記入し なさい。

1 ジフェンヒドラミン塩酸塩

2 ヒマシ油類

3 エストラジオール

4 オキセサゼイン

5 テオフィリン

 

 

解説

  1. 正:ヒマシ油は、設問の通り、妊娠又は妊娠していると思われる人に使用しないことと記載されている

正解 2

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第5章-2日目:Ⅰ-②「してはいけないこと」

 


問10 以下の成分のうち、それを含有する一般用医薬品の添付文書の「相談すること」欄の「次の診断を受けた人」に、「緑内障」と記載されるものとして、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。

1 ジフェニドール塩酸塩

2 パパベリン塩酸塩

3 スコポラミン臭化水素酸塩水和物

4 ロートエキス

5 メチルエフェドリン塩酸塩

 

 

解説

スコポラミン臭化水素酸塩水和物のような抗コリン成分や、ロートエキス、パパベリン塩酸塩、ジフェニドール塩酸塩、抗ヒスタミン成分は緑内障を悪化させるおそれがあるため

正解 5

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第5章-3日目:Ⅰ-③「相談すること」

 


2018年 福岡 佐賀 長崎 熊本 大分 宮崎 鹿児島 沖縄の登録販売者試験 過去問題  

内容 問題(解説付き) 模擬試験用(解説なし)
第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 1~10 11~20

午前問題

答え

午後問題

答え

第2章 人体の働きと医薬品 1~10 11~20
第3章 主な医薬品とその作用 1~10 11~20 21~30 31~40
第4章 薬事関係法規・制度 1~10 11~20
第5章 医薬品の適正使用・安全対策 1~10 11~20

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執筆者: 吉川 泰紀

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