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2019年 福岡 佐賀 長崎 熊本 大分 宮崎 鹿児島 沖縄の登録販売者試験過去問題 第5章 医薬品の適正使用・安全対策 問41~50


2019年 【福岡 佐賀 長崎 熊本 大分 宮崎 鹿児島 沖縄】

登録販売者の過去問題を解説しています。

疑問が残った際は出題範囲の解説ページを載せていますので、ぜひ参考にしてください。

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第5章 医薬品の適正使用・安全対策 問41~50

問41 医薬品の適正使用情報に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、 その番号を解答欄に記入しなさい。

ア 添付文書は、医薬品の有効性、安全性等に係る新たな知見や使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂されている。

イ 医薬品は、その適正な使用のために必要な情報を伴って初めて医薬品としての機能を発揮する。

ウ 販売名に薬効名が含まれているような場合には、添付文書における薬効名の記載は省略されることがある。

エ 医薬品医療機器等法第52条の規定により、医薬品には、添付文書又はその容器若しくは被包に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務づけられている。

  ア イ ウ エ
1 正 正 正 正
2 正 正 正 誤
3 正 誤 誤 誤
4 誤 正 誤 正
5 誤 誤 正 正

 

 

解説

ア.正

イ.正

ウ.正

エ.正

正解 1

出題範囲の解説ページ

第5章-1日目:Ⅰ-① 添付文書 の読み方

 


問42 一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。

1 用法及び用量の項目では、年齢区分、1回用量、1日の使用回数等について一般の生活者に分かりやすく、表形式で示されるなど工夫して記載されている。

2 一般用検査薬では、キットの内容及び成分・分量が記載されている。

3 重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされている。

4 購入時に専門家から情報提供を受けているため、開封時に一度目を通せば十分である。

 

 

解説

  1. 誤:添付文書は、必要時にいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。

正解 4

出題範囲の解説ページ

第5章-1日目:Ⅰ-① 添付文書 の読み方

 


問43 一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。

ア 「してはいけないこと」には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。

イ 「その他の注意」には、副作用と考えられる症状を生じた場合や、症状の改善がみられない場合の対応が記載されている。

ウ 「その他の注意」には、医薬品の適用となる症状に関して、日常生活上、どのようなことを心がけるべきかなどが記載されている。

エ 「相談すること」には、その医薬品を使用する前に、その適否について専門家に相談した上で適切な判断がなされるべきである場合について記載されている。

  ア イ ウ エ
1 正 正 正 正
2 正 誤 誤 正
3 誤 正 正 正
4 誤 正 誤 誤
5 誤 誤 正 誤

 

 

解説

ア.正

イ.誤:「その他の注意」ではなく、「相談すること」の説明文である。

ウ.誤:「その他の注意」ではなく、病気の予防・症状の改善につながる事項(いわゆる「養生訓」)の説明文である。

エ.正

正解 2

出題範囲の解説ページ

第5章-1日目:Ⅰ-① 添付文書 の読み方

 


問44 以下の成分のうち、それを含有する一般用医薬品の添付文書の「次の症状がある人は使用(服用)しないこと」に「胃酸過多」と記載されるものとして、正しいものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。

1 リドカイン
2 オキセサゼイン
3 カフェイン
4 インドメタシン
5 アセトアミノフェン

 

 

解説

  1. 正:カフェインは胃液の分泌を亢進し、症状を悪化させるおそれがあるため。

正解 3

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第5章-2日目:Ⅰ-②「してはいけないこと」(別表解説)

 


問45 以下の成分のうち、それを含有する一般用医薬品の添付文書に、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」の旨が記載されるべきものとして、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。

1 ピレンゼピン塩酸塩水和物
2 プソイドエフェドリン塩酸塩
3 クロルフェニラミンマレイン酸塩
4 アリルイソプロピルアセチル尿素
5 ジヒドロコデインリン酸塩

 

 

解説

「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」の旨が記載されるべきものとしては、眠気や目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがある成分が記載されている。

  1. 正:ピレンゼピン塩酸塩水和物は目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがある。
  2. 正:クロルフェニラミンマレイン酸塩は眠気等を生じることがある。
  3. 正:アリルイソプロピルアセチル尿素は眠気等を生じることがある。
  4. 正:ジヒドロコデインリン酸塩は眠気等を生じることがある。

正解 2

出題範囲の解説ページ

第5章-2日目:Ⅰ-②「してはいけないこと」(別表解説)

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問46 以下のうち、ブロメラインを含有する一般用医薬品の添付文書の「相談すること」に「肝臓病の診断を受けた人」と記載される理由について、正しいものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。

1 間質性肺炎の副作用が現れやすいため。
2 肝機能障害を悪化させるおそれがあるため。
3 便秘を引き起こすおそれがあるため。
4 代謝や排泄の低下によって、副作用が現れやすくなるため。

 

 

解説

ブロメラインは肝臓病のほか、フィブリノゲン、フィブリンを分解するタンパク分解酵素であり、出血傾向を増悪させるおそれがあるため、出血傾向や血液凝固異常の方についても「相談すること」として記載されている。

正解 4

出題範囲の解説ページ

第5章-3日目:Ⅰ-③「相談すること」(別表解説)

 


問47 以下の表のA欄は一般用医薬品の主な成分や薬効群、B欄はその一般用医薬品の使用上の注意の中で、「次の人は使用(服用)しないこと」とされている事項についての記述である。A欄とB欄の関係が正しいものの組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。
  A欄 B欄
イブプロフェン 出産予定日12週以内の妊婦
芍薬甘草湯 激しい腹痛又は吐き気・嘔吐の症状がある人
ロペラミド 15歳未満の小児
ヒマシ油が配合された瀉下薬 心臓病の診断を受けた人

1(ア、イ) 2(ア、ウ)
3(イ、エ) 4(ウ、エ)

 

 

解説

ア.正:妊娠期間の延長、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあるため。

イ.誤

ウ.正:外国で乳幼児が過量摂取した場合に、 中枢神経系障害、呼吸抑制、腸管壊死 に至る麻痺性イレウスを起こしたとの報告があるため。

エ.誤

正解 2

出題範囲の解説ページ

第5章-2日目:Ⅰ-②「してはいけないこと」(別表解説)

 


問48 一般用医薬品の使用期限の表示に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。

ア 適切な保存条件の下で製造後2年間、性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品については、医薬品医療機器等法に基づく表示義務はない。

イ 医薬品医療機器等法第50条に基づく表示義務がある場合、その表示は直接の容器又は被包に記載しなければならない。

ウ 購入者から医薬品が開封されてからどの程度の期間品質が保持されるか質問があった場合、「使用期限」が表示されていれば、表示されている「使用期限」を答えればよい。

エ 配置販売される医薬品では、「配置期限」として記載されている。

1(ア、イ) 2(ア、ウ)
3(イ、エ) 4(ウ、エ)

 

 

解説

ア.誤:適切な保存条件の下で製造後3年を超えて安定な医薬品においては法的な表示義務はない。

イ.正

ウ.誤:「使用期限」は未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、開封後は記載期日まで品質が保証されない場合がある。

エ.正

正解 3

出題範囲の解説ページ

第5章-4日目:Ⅰ-④ 製品表示の読み方

 


問49 一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する以下の記述のうち、正しいものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。

1 医薬品を旅行や勤め先へ携行するために別の容器へ移し替えると、誤用の原因となるおそれがある。

2 錠剤は、冷蔵庫内で保管することが適当である。

3 保管に関する注意事項は、添付文書のみに記載されている。

4 点眼薬は、家族間で使い回して使用することができる。

 

 

解説

  1. 誤:錠剤、カプセル剤、散剤等は温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当である。
  2. 誤:製品表示として外箱にも記載されている。
  3. 誤:点眼薬は、複数の使用者間使用することで細菌汚染により感染するおそれがあるため「他の人と共用しないこと」等として記載されている。

正解 1

出題範囲の解説ページ

第5章-1日目:Ⅰ-① 添付文書 の読み方

(2:第5章-4日目:Ⅰ-④ 製品表示の読み方

 


問50 医薬品等の安全性情報に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選び、その番号を解答欄に記入しなさい。

1 「安全性速報」は、医薬品等の一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される。

2 「緊急安全性情報」は、医薬品等について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。

3 「緊急安全性情報」はレッドレター、「安全性速報」はイエローレターとも呼ばれる。

4 厚生労働省は、医薬品(一般用医薬品を含む)、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。

 

 

解説

  1. 誤:「緊急安全性情報」はイエローレター、「安全性速報」はブルーレターとも呼ばれる。

正解 3

出題範囲の解説ページ

第5章-4日目:Ⅰ-④ 製品表示の読み方

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2019年 福岡 佐賀 長崎 熊本 大分 宮崎 鹿児島 沖縄の登録販売者試験 過去問題  

内容 問題(解説付き) 模擬試験用(解説なし)
第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識 1~10 11~20

午前問題

答え

午後問題

答え

第2章 人体の働きと医薬品 21~30 31~40
第3章 主な医薬品とその作用 61~70 71~80 81~90 91~100
第4章 薬事関係法規・制度 101~110 111~120
第5章 医薬品の適正使用・安全対策 41~50 51~60

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